Thu hồi toàn bộ 3 lô thuốc Neurobion, Vitamin B1 và B12 của một công ty dược ở TP.HCM

Masterchiefs

Thành viên tích cực
https://tuoitre.vn/thu-hoi-toan-bo-...ot-cong-ty-duoc-o-tp-hcm-2022050416070288.htm

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) ngày 4-5 thông báo thu hồi toàn bộ 3 lô thuốc viên bao đường Neurobion 200mg, Vitamin B1 100mg và Vitamin B12 200mcg do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều khối lượng, vi phạm mức độ 3.

Theo Cục Quản lý dược (Bộ Y tế), qua kiểm tra chất lượng chỉ tiêu độ đồng đều khối lượng, các lô thuốc gồm 3 loại do Công ty PT. Merck Tbk sản xuất, chi nhánh công ty TNHH Zuellig Việt Nam nhập khẩu (đóng tại quận Bình Tân, TP.HCM) được xác định vi phạm mức độ 3.

Cụ thể gồm: viên bao đường Neurobion (Pyridoxin HCl (vitaminB6)) 200mg; Vitamin B1 (Thiamin mononitrat) 100mg; Vitamin B12 (Cyanocobalamin) 200mcg, SĐK: VN-20021-16, số lô: D0083217, ngày sản xuất:14-11-2020, hạn dùng: ngày 13-11-2023 và số lô: D0006203, ngày sản xuất: 15-10-2020, hạn dùng: 14-10-2023.

Với vi phạm này, Cục Quản lý dược thông báo thu hồi toàn quốc 3 loại thuốc nêu trên.

Cục Quản lý dược đề nghị trong thời hạn 2 ngày kể từ ngày ký công văn này, chi nhánh công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ và thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Chi nhánh công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày kể từ ngày ký công văn này.

........
 

Hạ Tưởng

Senior Member
mới thấy bên hiếu gió :doubt:
1651658073917.png
 

Headhunter050505

Senior Member
vi phạm chuẩn gì có liên quan chất lượng ko ta.
đợt covid vừa rồi nốc cả mớ này :beat_brick:
tôi ko nghĩ là có vi phạm gì về chuẩn ...
Chứ có thì thôi cái bộ cấp phép cho nó bán cũng đỉnh cao lắm :( ... này lên công ty đàng hoàng, sản phẩm phải được cấp phép này kia mới ra thị trường. giờ bán xong lại vi phạm
 

YourFace

Senior Member
Mạnh dữ :oops: thôi làm gì thì làm vì lợi ích chung, đừng đấm thèn này cho thèn khác vào là được
 

ghetRap

Senior Member
cỡ anh rừng thì đệ gì nữa, quan hệ win win với các phe phái thôi
chuẩn rồi fen, vụ ăn bò mà chìm nghỉm, ko bị khiển trách hay kiểm điểm là hiểu cơ tay to ntn, thg nào láo ngáo đấm phát đi tù luôn
5ubGaWm.png
 

duocsibanthuocdao

Senior Member
Có gì đâu, chuyện thường ở huyện mà.
Thuốc này vitamin b, giờ bán như thực phẩm chức năng, tương đối an toàn.
Không đạt về đồng đều khối lượng ở viên bao đường thường hay xảy ra. Người ta lấy viên thuốc hoặc kẹo, bỏ vô 1 cái trống quay rồi bồi từng lớp đường lỏng lên, sấy cho khô. Đường rất dính và khó dàn đều nên dẫn tới khó đồng đều khối lượng lớp bao. Dạng viên này khó làm, bất tiện nên càng ngày càng ít sản phẩm, chỉ còn bên bánh kẹo như socola M&M, chewinggum coolair là dùng.
Chỉ tiêu đồng đều khối lượng bên thuốc rất là gắt, dao động tầm 3% khối lượng nên dạng bao đường rất dễ tạch.
Việc kiểm soát trong nhà máy dù là chuẩn châu Âu vẫn không tránh khỏi sai sót vì là kiểm ngẫu nhiên đại diện, lấy mẫu vài chục viên trong lô 1 triệu viên.
Khi nào các fen thấy không đạt chỉ tiêu định lượng, hàm lượng, độ hòa tan đặc biệt là tạp chất, đối với các dạng viên khác và với các thuốc như tim mạch, kháng sinh, kháng virus thì cần quan tâm.
Trường hợp này là mấy cái vitamin bổ sung, cũng không ảnh hưởng lắm.
Đây là 1 tín hiệu đáng mừng vì Cục đã tăng cường kiểm tra kiểm soát, cả các thuốc gốc châu Âu như Neurobion cũng bị lấy mẫu, trước chỉ đủ lực lượng lấy mẫu các thuốc nguy cơ cao như kháng sinh Ấn, pakistan, Vịt...
 

Hideo Kojima

Senior Member
Có gì đâu, chuyện thường ở huyện mà.
Thuốc này vitamin b, giờ bán như thực phẩm chức năng, tương đối an toàn.
Không đạt về đồng đều khối lượng ở viên bao đường thường hay xảy ra. Người ta lấy viên thuốc hoặc kẹo, bỏ vô 1 cái trống quay rồi bồi từng lớp đường lỏng lên, sấy cho khô. Đường rất dính và khó dàn đều nên dẫn tới khó đồng đều khối lượng lớp bao. Dạng viên này khó làm, bất tiện nên càng ngày càng ít sản phẩm, chỉ còn bên bánh kẹo như socola M&M, chewinggum coolair là dùng.
Chỉ tiêu đồng đều khối lượng bên thuốc rất là gắt, dao động tầm 3% khối lượng nên dạng bao đường rất dễ tạch.
Việc kiểm soát trong nhà máy dù là chuẩn châu Âu vẫn không tránh khỏi sai sót vì là kiểm ngẫu nhiên đại diện, lấy mẫu vài chục viên trong lô 1 triệu viên.
Khi nào các fen thấy không đạt chỉ tiêu định lượng, hàm lượng, độ hòa tan đặc biệt là tạp chất, đối với các dạng viên khác và với các thuốc như tim mạch, kháng sinh, kháng virus thì cần quan tâm.
Trường hợp này là mấy cái vitamin bổ sung, cũng không ảnh hưởng lắm.
Đây là 1 tín hiệu đáng mừng vì Cục đã tăng cường kiểm tra kiểm soát, cả các thuốc gốc châu Âu như Neurobion cũng bị lấy mẫu, trước chỉ đủ lực lượng lấy mẫu các thuốc nguy cơ cao như kháng sinh Ấn, pakistan, Vịt...
Merck Serono SX, Zuellig Pharma phân phối mà cứ giấu giấu "một công ty Dược..." gì đó, chán thím nhỉ?
 

ruoitrau1987

Đã tốn tiền
Chỉ tiêu đồng đều khối lượng bên thuốc rất là gắt, dao động tầm 3% khối lượng nên dạng bao đường rất dễ tạch.

Không chặt thế đâu bạn. Bao đường là không quá 10%. Viên nén trần, bao phim với viên nang tùy khối lượng nhưng max chặt cũng chỉ 5% thôi. Bao đường 3% có mà tạch hết cả thị trường

Gửi từ Xiaomi M2007J20CG bằng vozFApp
 

duocsibanthuocdao

Senior Member
Không chặt thế đâu bạn. Bao đường là không quá 10%. Viên nén trần, bao phim với viên nang tùy khối lượng nhưng max chặt cũng chỉ 5% thôi. Bao đường 3% có mà tạch hết cả thị trường

Gửi từ Xiaomi M2007J20CG bằng vozFApp
À, oke fen. Mình nhầm với tiêu chuẩn cơ sở và tiêu chuẩn kiểm soát in process.
Dược điển cho phép 5% với viên nén nhưng trong nhà máy thường là xây dựng tiêu chuẩn kiểm soát in process tầm 2-3%, nhỡ nó có lọt 1 -2 viên cũng đỡ tạch khi ra thị trường.
 

luongkiller

Senior Member
Thằng Merck này vụ Molnupiravir là thấy làm ăn lôm côm rồi. Để coi có vô lò luôn không.
 
Top